- Os participantes devem ter 12 anos ou mais no dia da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Adolescentes incluem participantes com idade entre 12 e menos de 18 anos, e adultos incluem participantes com 18 anos ou mais.

- Diagnóstico confirmado de anemia falciforme por eletroforese de hemoglobina ou cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) (realizada localmente ou por laboratório central, caso não disponível localmente). Todos os genótipos de anemia falciforme são elegíveis.

- Ter apresentado de 4 a 12 eventos vaso-oclusivos (EVO) (consulte a Seção 8.3.1 para a definição de EVO no estudo) que foram gerenciados por um profissional de saúde (incluindo EVOs que levaram ao tratamento em uma unidade de saúde ou aqueles gerenciados por meio de consulta remota) nos 12 meses anteriores à consulta de triagem. Os EVOs basais são determinados pelo histórico médico e devem ser documentados na origem.

- Se o participante estiver em uso de HU/HC, ele deve estar tomando o medicamento por pelo menos 6 meses e em dose estável por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem, e planeja continuar tomando-o na mesma dose e esquema até completar pelo menos 52 semanas do tratamento planejado para o estudo. Participantes que iniciaram o uso de HU/HC de 6 a 12 meses antes da visita de triagem devem apresentar evidências de controle insuficiente da dor aguda, apesar do início do tratamento. Esses participantes devem ter um total de 4 a 12 crises vaso-oclusivas (CVO) nos 12 meses anteriores ao período de triagem, com pelo menos 2 nos últimos 6 meses em uso de HU/HC. Se estiver recebendo um agente estimulador da eritropoiese, o participante deve estar recebendo o medicamento por pelo menos 6 meses antes da visita de triagem e planeja continuar tomando-o na mesma dose e esquema até completar 52 semanas do tratamento planejado para o estudo.

- Os participantes que não estiverem recebendo HU/HC e/ou agente estimulador da eritropoietina não devem tê-los recebido por pelo menos 6 meses antes da visita de triagem.

- Menos de 4 ou mais de 12 crises vaso-oclusivas (CVOs) gerenciadas por profissionais de saúde (incluindo CVOs que levaram ao tratamento em uma unidade de saúde ou aquelas gerenciadas por meio de consulta remota) nos 12 meses anteriores à consulta de triagem, conforme determinado pelo histórico médico e documentado na origem.

- Histórico de transplante de células-tronco e/ou terapia gênica.

- Recebeu produtos sanguíneos nos 30 dias anteriores à administração da dose do Dia 1 da Semana 1.

- Qualquer histórico documentado de acidente vascular cerebral (AVC) clínico ou hemorragia intracraniana, ou achado neurológico não investigado nos 12 meses anteriores à consulta de triagem. Infarto silencioso, presente apenas em exames de imagem, não é excluído.

- Participar de um programa de transfusão crônica (série de transfusões pré-planejadas para fins profiláticos) e/ou planejar se submeter a uma exsanguinotransfusão durante a duração do estudo; transfusões episódicas em resposta ao agravamento da anemia ou crise vaso-oclusiva são permitidas.

- Contraindicação ou hipersensibilidade a qualquer medicamento ou metabólito da mesma classe do medicamento em estudo ou a qualquer excipiente da formulação do medicamento em estudo. Histórico de reação de hipersensibilidade grave a outros anticorpos monoclonais que, na opinião do investigador, possam representar um risco aumentado de reação grave à infusão.