- Os pacientes devem ter ?18 anos de idade no momento da assinatura do TCLE.

- Diagnóstico de SMD com ou sem RS (determinado em um aspirado de medula óssea avaliável, lido por um leitor central independente para confirmar o diagnóstico na triagem) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde de 2016, que atenda à classificação do Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica Revisado (IPSS-R) de doença de risco muito baixo, baixo ou intermediário.

- SMD com del(5q) ou SMD relacionada à terapia (secundária).

- Anemia devido a qualquer outra causa conhecida (por exemplo, talassemia, anemia hemolítica, eventos hemorrágicos ou deficiência de ferro, B12 e/ou folato).

- Ter recebido transfusão de hemácias por qualquer motivo que não seja SMD subjacente nas 16 semanas anteriores à randomização.

- Doença cardiovascular clinicamente significativa definida como: Doença cardíaca classe III ou IV da Associação Cardíaca de Nova York; Fridericia apresentou intervalo QT corrigido (QTcF) >500 milissegundos durante a triagem; Presença de hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica média ?160 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica ?100 mmHg durante a triagem; ou Arritmia não controlada, infarto do miocárdio ou angina instável nos 6 meses anteriores ao exame.

- Insuficiência hepática classe C de Child-Pugh.

- Acidente vascular cerebral (AVC), trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos 6 meses anteriores ao rastreio.

- Qualquer histórico conhecido de leucemia mieloide aguda (LMA).

- Histórico prévio de neoplasias malignas, exceto SMD, a menos que o participante esteja livre da doença (incluindo a conclusão de qualquer tratamento, inclusive de manutenção, para neoplasia maligna anterior) por ? 5 anos. No entanto, participantes com histórico ou diagnóstico concomitante das seguintes condições são permitidos, desde que não necessitem de terapia sistêmica: Carcinoma basocelular ou espinocelular da pele; Carcinoma in situ do colo do útero; Carcinoma in situ da mama; e/ou Achado histológico incidental de câncer de próstata (T1a ou T1b, segundo o sistema de estadiamento clínico TNM [tumor, linfonodo, metástase]).

- Histórico de transplante de órgão sólido ou de medula óssea.

- Infecção ativa que requer tratamento intravenoso (por exemplo, antibióticos, antifúngicos ou antivirais) nos 28 dias anteriores à randomização, ou tratamento oral nos 14 dias anteriores à randomização.

- Histórico ou infecção crônica ativa conhecida por HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV). Participantes sem histórico positivo conhecido de HIV, HBV e/ou HCV não necessitam de testes adicionais, a menos que sejam obrigatórios pelas diretrizes locais.

- Índice de massa corporal ? 40 quilogramas por metro quadrado (kg/m²).

- Cirurgia de grande porte realizada nos 28 dias anteriores à randomização.

- Histórico de alergia/anafilaxia a excipientes de medicamentos experimentais (consulte a bula atual do elritercept IB para obter uma lista de excipientes) ou proteínas recombinantes.

- Uso prévio de elritercept, luspatercept ou sotatercept.

- Uso prévio de agentes hipometilantes (HMAs), inibidor da isocitrato desidrogenase, lenalidomida, imetelstat ou terapia imunossupressora administrada para o tratamento de SMD.

- Uso de andrógenos nas 8 semanas anteriores à randomização. Participantes em dosagem estável de andrógenos para hipogonadismo por ? 8 semanas são permitidos.

- Uso de altas doses de corticosteroides nas 4 semanas anteriores à randomização. Participantes em uso crônico e estável de prednisona em doses menores ou iguais a (?) 10 mg/dia ou equivalente de corticosteroide por ? 4 semanas são permitidos.

- Tratamento com qualquer medicamento experimental nos 28 dias anteriores à triagem ou, se a meia-vida do produto for conhecida, dentro de um período de 5 vezes a meia-vida anterior à triagem, prevalecendo o período mais longo.

- Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos no protocolo se aplicam.