- O participante apresenta diagnóstico histológico confirmado de linfoma folicular (grau 1, 2, 3a ou linfoma folicular clássico), conforme avaliação da patologia local. É necessário tecido tumoral fresco adequado proveniente de biópsia ou de biópsia tumoral arquivada da última recidiva, se disponível, com o respectivo laudo anatomopatológico para confirmação retrospectiva da recidiva pela patologia central. A avaliação por punção aspirativa com agulha fina não é permitida.

- Doença recidivada ou refratária: i) FL recidivada é definida como recidiva após uma resposta inicial de RC ou RP à terapia anterior mais recente. ii) FL refratária é definida como a melhor resposta de DE ou DP ou uma resposta que durou menos de 6 meses à terapia anterior mais recente.

- Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorizado se for devido a linfoma e não a comorbidades).

- O participante deve apresentar doença detectável por tomografia por emissão de pósitrons (PET), com pelo menos uma lesão detectável por PET e doença mensurável em exames de imagem de corte transversal por tomografia computadorizada (TC), conforme definido pela classificação de Lugano.

- Participantes com indicação de tratamento anti-linfoma de acordo com a avaliação do investigador com base nos critérios modificados do Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF).

- O participante recebeu pelo menos uma ou mais linhas de terapia sistêmica prévias, sendo que uma delas consistiu em uma combinação de um anticorpo monoclonal anti-CD20 (por exemplo, rituximab, obinutuzumab) e um agente alquilante (por exemplo, ciclofosfamida, bendamustina). O tratamento prévio com radioterapia não é considerado como uma linha de terapia para fins de elegibilidade.

- Parâmetros de laboratório: i) Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ? 1.000 células/mm³ (1,0 x 10?/L), ii) Contagem de plaquetas ? 75.000 células/mm³ (75 x 10?/L), iii) Hb ? 7,5 g/dL

- Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ? 30 ml/min/1,73m².

- Aspartato aminotransferase (AST/SGOT) ou alanina aminotransferase (ALT/SGPT) séricas ? 2,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN). Em caso de envolvimento hepático documentado por linfoma, ALT/SGPT e AST/SGOT devem ser ? 5,0 vezes o LSN.

- Bilirrubina total sérica ? 1,5 × LSN (correspondente a disfunção leve, de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho de Disfunção Orgânica do Instituto Nacional do Câncer [NCI ODWG]). Em caso de envolvimento hepático documentado por linfoma, a bilirrubina total sérica deve ser ? 3,0 × LSN (correspondente a disfunção moderada, de acordo com os critérios do NCI ODWG). Para casos de síndrome de Gilbert, a bilirrubina total sérica deve ser ? 5,0 × LSN.

- Função cardíaca adequada para participantes submetidos à quimioterapia à base de antraciclina, definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ? 45%, avaliada por ecocardiograma (ECO) como padrão de atendimento ou cintilografia de aquisição sincronizada com o ECG (MUGA).

- Evidência ou histórico de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) e linfoma folicular (FL) combinados, ou de linfoma não Hodgkin (LNH) transformado, incluindo histórico de linfomas de grandes células B (LBCL) anteriores, ou qualquer outro linfoma indolente.

- Hospedeiro folicular de grandes células, de acordo com a 5ª sub-classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) (FL grau 3b, segundo a 4ª classificação da OMS) ou FL do tipo duodenal.

- O participante apresenta alguma condição médica significativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que, a critério do investigador, o impeça de participar do estudo de forma adequada.

- O participante apresenta alguma condição que comprometa a capacidade de interpretar os dados do estudo, com base no julgamento do investigador ou do patrocinador.

- Presença ou histórico de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por linfoma.

- Histórico de acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo.

- Trombose venosa profunda/Embolia pulmonar ocorrida no mês anterior à inclusão no estudo.

- Participantes com histórico de leucoencefalopatia multifocal progressiva.

- O participante apresenta qualquer outro subtipo de linfoma.

- O participante apresenta diarreia persistente ou má absorção de grau ? 2 (NCI CTCAE v5.0), apesar do tratamento médico.

- Histórico de outra neoplasia maligna primária que não esteja em remissão há ? 3 anos, exceto neoplasias malignas não invasivas.

- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos no protocolo se aplicam.