- No momento do consentimento livre e esclarecido, ter ? 18 anos de idade ou a maioridade legal na jurisdição em que o estudo está sendo conduzido.

- Diagnóstico documentado de MM, conforme definido pelos critérios a seguir: 2.1. Diagnóstico de MM, de acordo com os critérios diagnósticos do IMWG (Rajkumar 2014) 2.2. Doença mensurável na seleção, conforme avaliada pelo laboratório central, definida por qualquer um dos seguintes: 2.2.1. Nível de proteína M no soro ? 0,5 g/dL; ou 2.2.2. FLC de Ig sérica ? 10 mg/dL e razão kappa/lambda de FLC de Ig sérica anormal; ou 2.2.3. Nível de proteína M na urina ? 200 mg/24 horas OBSERVAÇÃO: Em circunstâncias excepcionais e após discussão com o patrocinador e aprovação por escrito pelo patrocinador, os resultados do laboratório local podem ser utilizados para determinar a elegibilidade inicial, mas somente se os resultados locais estiverem claramente (? 25%) acima dos limiares para mensurabilidade. Nesses casos, os resultados do laboratório central ainda devem ser obtidos das amostras coletadas antes do início do tratamento do estudo, a fim de estabelecer os valores basais e de confirmar os resultados do laboratório local.

- Ter recebido 1 a 3 linhas prévias de tratamento antimieloma, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida. O participante deve ter sido submetido a pelo menos 2 ciclos consecutivos de um anticorpo anti-CD38 no esquema de dosagem aprovado (ou um mínimo de 6 doses se o anticorpo anti-CD38 fez parte apenas de um regime de manutenção) em qualquer linha anterior e 2 ciclos consecutivos de lenalidomida em qualquer linha anterior, a menos que a PD tenha sido a melhor resposta à linha de tratamento.

- Doença recidivada ou refratária, conforme definido abaixo: i. Doença recidivada é definida como uma resposta inicial ao tratamento anterior, seguida por PD confirmada pelos critérios de resposta do IMWG > 60 dias após a interrupção do tratamento. ii. Doença refratária é definida como a falha em alcançar uma resposta ou PD confirmada pelos critérios de resposta do IMWG durante o tratamento anterior ou ? 60 dias após a interrupção do tratamento.

- Apresentar uma pontuação do status de desempenho do ECOG de 0 a 2 na seleção e imediatamente antes da primeira dose do medicamento em estudo

- Apresentar valores laboratoriais clínicos que atendam aos seguintes critérios durante o período de triagem e dentro de 1 dia do início da administração do tratamento do estudo. Hemoglobina ? 7,5 g/dL, sem uso de transfusão ou fatores de crescimento nos 7 dias anteriores ao exame laboratorial ANC ? 0,75×103/?L (suporte prévio de fator de crescimento é permitido, mas deve estar sem suporte por 7 dias para G-CSF ou GM-CSF e por 14 dias para G-CSF peguilado antes do teste laboratorial) Plaquetas ? 50×103/?L, sem uso de transfusão ou fatores de crescimento nos 7 dias anteriores ao exame laboratorial AST e ALT <2,5×ULN Bilirrubina total <1,5×ULN Bilirrubina em caso de hiperbilirrubinemias não hemolíticas congênitas conhecidas, como a Síndrome de Gilbert Bilirrubina total isolada ? 1,5×ULN com bilirrubina direta < 1,5×ULN eGFR, calculado com a fórmula CKD-epi creatinina usando BSA ajustada (Seção 10.12 ) > 30 mL/min

- Durante o tratamento do estudo e durante 6 meses após a última dose do tratamento do estudo, os participantes devem concordar em: • Não amamentar ou estar grávida. Não doar gametas (ou seja, óvulos ou espermatozoides) nem congelá-los para uso futuro para fins de reprodução assistida. • Usar um preservativo externo. • Se tiver potencial para engravidar: ? Ter um teste de gravidez altamente sensível (por exemplo, ?-hCG) negativo na triagem e dentro de 24 horas antes da primeira dose do tratamento do estudo, e concordar com testes de gravidez futuros. ? Praticar pelo menos 1 método contraceptivo altamente eficaz; se forem usadoscontraceptivos orais, um método contraceptivo de barreira também deve ser usado. • Se a parceira de um participante tiver potencial para engravidar: ? A parceira deve praticar um método contraceptivo altamente eficaz, a menos que o participante tenha sido submetido a vasectomia.

- Deve fornecer consentimento livre e esclarecido conforme descrito na Seção 10.2.3.

- Deve estar disposto e apto a aderir às restrições de estilo de vida definidas neste protocolo (consulte a Seção 5.3).

- Condições médicas subjacentes graves, como: i. Evidência de infecção sistêmica viral, fúngica ou bacteriana ativa com necessidade de tratamento antiviral, antifúngico ou antimicrobiano sistêmico. ii. Doença autoimune ativa que requer terapia imunossupressora sistêmica dentro de 6 meses antes do início do tratamento. EXCEÇÃO: Participantes com vitiligo, diabetes tipo I ou tireoidite autoimune prévia que atualmente seja eutireoidea com base em sintomas clínicos e exames laboratoriais são elegíveis, independentemente de quando essas condições foram diagnosticadas. iii. Evidência clínica evidente de demência ou estado mental alterado.

- Cirurgia de grande porte (por exemplo, que exige anestesia geral) ou lesão traumática significativa nas 2 semanas anteriores à primeira dose, ou que não terão se recuperado totalmente de cirurgia prévia, ou que têm cirurgia de grande porte planejada durante o período de participação esperado no estudo. Observação: Participantes da pesquisa com procedimentos cirúrgicos planejados a ser conduzidos com anestesia local podem participar.

- Alergias, hipersensibilidade, intolerância ou outras contraindicações conhecidas ou suspeitas ao uso de JNJ-79635322 ou teclistamabe, ou seus excipientes (consulte as IBs).

- Qualquer um dos seguintes no período de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo: Convulsões, angina severa ou instável, infarto do miocárdio, eventos tromboembólicos importantes (por exemplo, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral [incluindo ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral]), arritmias ventriculares clinicamente significativas ou insuficiência cardíaca Classe III a IV da classificação funcional da New York Heart Association (consulte a Seção 10.13). Trombose venosa profunda não complicada não é considerada excludente.

- Presença de qualquer um dos seguintes: i. Qualquer síndrome mielodisplásica em andamento ou malignidade de células B (exceto MM). ii. Qualquer histórico de malignidade, diferente de MM, que seja considerado de alto risco de recorrência, exigindo terapia sistêmica. iii. Qualquer malignidade ativa (ou seja, com progressão ou necessidade de mudança no tratamento nos últimos 24 meses), exceto MM. As únicas exceções permitidas são malignidades tratadas dentro dos últimos 24 meses que são consideradas curadas: i. Câncer de bexiga não músculo invasivo (neoplasia urotelial papilar Ta solitária de baixo potencial maligno ou baixo grau, < 3 cm, sem carcinoma in situ). ii. Cânceres de pele não melanoma tratados com tratamento curativo ou melanoma localizado tratado apenas com ressecção cirúrgica curativa. iii. Câncer cervical não invasivo. iv. Câncer de mama: carcinoma lobular in situ ou carcinoma ductal in situ adequadamente tratados ou histórico de câncer de mama localizado (tratamento anti-hormonal é permitido). v. Câncer de próstata localizado (M0, N0), com uma Pontuação de Gleason ? 7, tratado somente localmente (prostatectomia radical/radioterapia/tratamento focal). vi. Outra malignidade considerada curada com risco mínimo de recorrência, em consulta com o patrocinador.

- Leucemia de células plasmáticas (PC) no momento da triagem (? 5% de PCs circulantes no esfregaço de sangue periférico), macroglobulinemia de Waldenström, síndrome de POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal e alterações cutâneas) ou amiloidose sistêmica de cadeia leve (Rajkumar 2014; participantes com mieloma que apresentem depósitos incidentais de amiloide na biópsia de um órgão afetado, sem manifestações clínicas de amiloidose, não são excluídos e podem participar do estudo).

- Envolvimento ativo ou prévio conhecido do CNS ou exibe sinais clínicos de envolvimento meníngeo de MM. Caso haja suspeita de qualquer um, MRI de todo o cérebro e citologia lombar negativas são exigidas.

- Participantes que sejam HIV positivos e atendam a qualquer um dos seguintes: i. Carga viral detectável (ou seja, > 50 cópias/mL) na triagem. ii. Contagem de CD4+ < 300 células/mm3 na triagem. iii. Infecção oportunista definidora de AIDS dentro de 6 meses da triagem. iv. Receber tratamento diferente do HAART contínuo. Uma alteração no HAART em razão de resistência/progressão deve ocorrer pelo menos 3 meses antes da seleção. Uma alteração no HAART em razão de toxicidade é permitida até 4 semanas antes da seleção Observação: Exclui-se um HAART que poderia interferir no tratamento do estudo (consulte o patrocinador para uma revisão de medicamentos antes da inclusão).

- Hepatite ativa de origem infecciosa. i. Soropositivo para hepatite B: definido por um exame positivo para HBsAg. Participantes com infecção resolvida (ou seja, participantes que são negativos para HBsAg com anticorpos positivos contra o antígeno total do HBc [anti-HBc]) devem ser selecionados usando medição por RT-PCR dos níveis de DNA do HBV. Participantes com resultado positivo no RT-PCR serão excluídos. Participantes com achados sorológicos sugestivos de vacinação contra o HBV (positividade anti-HBs como único marcador sorológico) E histórico conhecido de vacinação prévia contra o HBV não precisam ser testados quanto ao DNA do HBV por RT-PCR (consulte a Seção 10.6). ii. Infecção por hepatite C conhecida ou teste sorológico positivo para o anticorpo contra HCV (anti-HCV). Os participantes com anticorpo positivo contra hepatite C devido a doença previamente resolvida podem ser incluídos apenas se um teste confirmatório negativo de RNA para hepatite C for obtido na seleção ou dentro de 3 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo. iii. Outra doença hepática clinicamente ativa de origem infecciosa.

- Uso concomitante de qualquer outro tratamento anticâncer (incluindo radioterapia não paliativa) ou agente investigacional. Para os participantes que receberam um transplante alogênico de células-tronco, o transplante deve ter sido realizado pelo menos 6 meses antes da primeira dose do medicamento em estudo. Participantes que receberam um transplante alogênico não devem estar recebendo nenhum medicamento imunossupressor por 6 semanas antes do início da administração do tratamento em estudo, sem sinais de doença do enxerto contra o hospedeiro. A toxicidade relacionada a um tratamento anticâncer anterior deve ter sido resolvida para Grau 1 ou melhor (exceto alopecia, fibrose ou descoloração cutânea, boca seca, perda auditiva, endocrinopatia tratada com terapia de reposição e neuropatia periférica, que devem ser de Grau 2 ou melhor).

- Ter recebido exposição prévia ou concomitante à terapia de redirecionamento de células T (por exemplo, CAR-T, anticorpos biespecíficos) direcionada a BCMA ou GPRC5D.

- Recebeu uma dose cumulativa de corticosteroides equivalente a ? 160 mg de dexametasona no período de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.

- Recebeu ou planeja receber qualquer vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo ou dentro de 90 dias após a última dose do medicamento em estudo. Vacinas não vivas e vacinas não competentes para replicação aprovadas ou autorizadas para uso emergencial pelas autoridades sanitárias locais são permitidas.

- Qualquer condição em que, na opinião do pesquisador, a participação não seria o melhor para o participante (p. ex., comprometeria o bem-estar) ou poderia impedir, limitar ou complicar as avaliações especificadas pelo protocolo.