Estudo de BGB-16673 versus tratamento de escolha do investigador em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) previamente tratados com inibidores de BTK e de BCL2 (CaDAnCe-302).
Recrutando (aceitando pacientes)
Enviado em 21/07/2026
Código do Estudo [c0e3024]
Sobre o Estudo
Patologia:
Título do Estudo: Estudo de BGB-16673 versus tratamento de escolha do investigador em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) previamente tratados com inibidores de BTK e de BCL2 (CaDAnCe-302).
Nome Fantasia: CaDAnCe-302
Desenho de Estudo: Experimental: Braço A: Monoterapia com BGB-16673 | Comparador ativo: Braço B: Terapia de escolha do investigador
Público Alvo: Pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) recidivada ou refratária (R/R), previamente tratados com um inibidor de BTK e um inibidor de BCL2.
Fase de Estudo: III
Tipo de Estudo: Estudo clínico randomizado aberto
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de LLC ou LLPC, com indicação de tratamento, de acordo com os critérios do International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) de 2018.
- Ter recebido previamente tratamento para LLC/LLPC com um inibidor de BTK (BTKi) e um inibidor de BCL2 (BCL2i).
- Participantes com LLPC devem apresentar doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).
- Escore de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
- Função hepática adequada.
- Função de coagulação sanguínea adequada.
Critérios de Exclusão:
- Leucemia prolinfocítica conhecida ou histórico de transformação de Richter, ou suspeita atual de transformação de Richter.
- Transplante autólogo de células-tronco ou terapia com células T portadoras de receptor de antígeno quimérico (CAR-T) realizado nos últimos 3 meses.
- Acometimento conhecido do sistema nervoso central (SNC).
- Exposição prévia a qualquer degradador da proteína BTK.
- Infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa que necessite de terapia sistêmica parenteral.
- Doença cardiovascular clinicamente significativa.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é comparar a sobrevida livre de progressão (SLP) entre participantes com LLC ou LLPC tratados com BGB-16673 e aqueles tratados com a terapia de escolha do investigador (idelalisibe + rituximabe, bendamustina + rituximabe ou venetoclax + rituximabe).
Dados do Centro Coordenador
Nome do Centro Coordenador: SOCIEDADE BENEFICENTE ISRAELITA BRASILEIRA HOSPITAL ALBERT EINSTEIN
Pesquisador Responsável do Centro Coordenador: Guilherme Fleury Perini
Nome do Contato no Centro Coordenador: Guilherme Fleury Perini
Cidade/Estado do Centro Coordenador: São Paulo/SP
Email de Contato do Centro Coordenador: guilherme.perini@einstein.br
Telefone de Contato do Centro Coordenador: (11) 99292-6463
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Coordenador: (11) 99292-6463
Dados dos Centros Participantes
Nome do Centro Participante: INSTITUTO D’OR DE PESQUISA E ENSINO - SÃO PAULO
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Abel da Costa Neto
Nome do Contato no Centro Participante: Abel da Costa Neto
Cidade/Estado do Centro Participante: São Paulo/SP
Email de Contato do Centro Participante: abel.neto@idor.org
Telefone de Contato do Centro Participante: (11) 94257-9076
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (11) 94257-9076
Nome do Centro Participante: CENTRO GAUCHO INTEGRADO DE ONCOLOGIA – HOSPITAL MAE DE DEUS
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Marcelo Capra
Nome do Contato no Centro Participante: Gabriela Alerico
Cidade/Estado do Centro Participante: Porto Alegre/RS
Email de Contato do Centro Participante: cgi.pesquisa@gmail.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (51) 3307-2943
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (51) 3307-2943
Nome do Centro Participante: ONCOCLINICAS RIO DE JANEIRO S.A
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Carlos Bernardo Loureiro Lima
Nome do Contato no Centro Participante: Thamires Almeida
Cidade/Estado do Centro Participante: Rio de Janeiro/RJ
Email de Contato do Centro Participante: recrutamento.pesquisaclinica@oncoclinicas.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (21) 97138-0225
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (21) 97138-0225
Nome do Centro Participante: NÚCLEO DE PESQUISA E ENSINO DA REDE SÃO CAMILO
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Maria Cristina Martins de Almeida Macedo
Nome do Contato no Centro Participante: Maria Cristina Martins de Almeida Macedo
Cidade/Estado do Centro Participante: São Paulo/SP
Email de Contato do Centro Participante: natalia.abdo@npeibcc.org.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (11) 4450-0345
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (11) 4450-0345
Nome do Centro Participante: HOSPITAL NOVE DE JULHO/ DASA
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Celso Arrais
Nome do Contato no Centro Participante: Celso Arrais
Cidade/Estado do Centro Participante: São Paulo/SP
Email de Contato do Centro Participante: vinicius.lanza@americasmed.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (11) 3147-9982
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (11) 3147-9982
Nome do Centro Participante: HOSPITAL SÃO RAFAEL (REDE D'OR)
Pesquisador Responsável do Centro Participante: TIAGO THALLES DE FREITAS
Nome do Contato no Centro Participante: TIAGO THALLES DE FREITAS
Cidade/Estado do Centro Participante: Salvador/BA
Email de Contato do Centro Participante: cleise.ayla@idor.org
Telefone de Contato do Centro Participante: (71) 3281-6965
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (71) 3281-6965
Nome do Centro Participante: HOSPITAL SÍRIO LIBÂNES - BRASÍLIA
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Vinicius Burnett Aboud Souza da Eira
Nome do Contato no Centro Participante: Vinicius Burnett Aboud Souza da Eira
Cidade/Estado do Centro Participante: Brasília/DF
Email de Contato do Centro Participante: vinicius.aboud@slserv.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (61) 2141-4172
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (61) 2141-4172
Nome do Centro Participante: HOSPITAL ERASTO GAERTNER
Pesquisador Responsável do Centro Participante: João Samuel de Holanda Farias
Nome do Contato no Centro Participante: João Samuel de Holanda Farias
Cidade/Estado do Centro Participante: Curitiba/PR
Email de Contato do Centro Participante: jshfarias@gmail.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (41) 99984-6033
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (41) 99984-6033
Nome do Centro Participante: HOSPITAL SÃO LUCAS DASA
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Ruddy Araujo Dalfeor de Barros
Nome do Contato no Centro Participante: Ruddy Araujo Dalfeor de Barros
Cidade/Estado do Centro Participante: Rio de Janeiro/RJ
Email de Contato do Centro Participante: nataschacastro.barbosa@americasmed.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (21) 99185-4223
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (21) 99185-4223
Nome do Centro Participante: COMPLEXO HOSPITALAR DE NITEROI (DASA)
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Jacques Kaufmann
Nome do Contato no Centro Participante: Jacques Kaufmann
Cidade/Estado do Centro Participante: Rio de Janeiro/RJ
Email de Contato do Centro Participante: pesquisaclinica.chn@americasmed.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (21) 99228-9176
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (21) 99228-9176
Nome do Centro Participante: HOSPITAL SANTA RITA DE CASSIA - AFECC
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Marcelo Alves Aduan
Nome do Contato no Centro Participante: Marcelo Alves Aduan
Cidade/Estado do Centro Participante: Vitória/ES
Email de Contato do Centro Participante: marceloaduan@yahoo.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (27) 99255-0264
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (27) 99255-0264
Nome do Centro Participante: CENTRO DE ENSINO E PESQUISA EM ONCOLOGIA DE SANTA CATARINA (CEPEN)
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Jaisson Bortolini
Nome do Contato no Centro Participante: Jaisson Bortolini
Cidade/Estado do Centro Participante: Florianópolis/SC
Email de Contato do Centro Participante: Jaisson@jaissonbortolini.med.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (48) 99919-0470
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (48) 99919-0470
Nome do Centro Participante: CETUS
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Milene Conhalato
Nome do Contato no Centro Participante: Milene Conhalato
Cidade/Estado do Centro Participante: Belo Horizonte/MG
Email de Contato do Centro Participante: mileneabdo@gmail.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (31) 99188-9541
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (31) 99188-9541
Nome do Centro Participante: INSTITUTO JOINVILENSE DE HEMATOLOGIA E ONCOLOGIA
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Ivan Schneider Boettcher
Nome do Contato no Centro Participante: Ivan Schneider Boettcher
Cidade/Estado do Centro Participante: Joinville/SC
Email de Contato do Centro Participante: cepeville@yahoo.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (47) 98814-9591
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (47) 98814-9591
Nome do Centro Participante: HOSPITAL SANTA JOANA RECIFE
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Dahra Teles Soares Cruz
Nome do Contato no Centro Participante: Dahra Teles Soares Cruz
Cidade/Estado do Centro Participante: Recife/PE
Email de Contato do Centro Participante: Dahra.teles@gmail.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (81) 99734-3411
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (81) 99734-3411
Nome do Centro Participante: Centro de Pesquisa Oncology Natal - CPON
Pesquisador Responsável do Centro Participante: James Farley
Nome do Contato no Centro Participante: Vitória Laura Rodrigues da Silva
Cidade/Estado do Centro Participante: Natal/RN
Email de Contato do Centro Participante: pesquisaclinica@oncologygroup.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (84) 98898-2363
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (84) 98898-2363
Nome do Centro Participante: VIDA HEMATOLOGIA
Pesquisador Responsável do Centro Participante: André Fiorin Marinato
Nome do Contato no Centro Participante: André Fiorin Marinato
Cidade/Estado do Centro Participante: Novo Hamburgo/RS
Email de Contato do Centro Participante: marinato@vidahematologia.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (51) 3035-5388
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (51) 3035-5388
Caso seu centro esteja ativo e não esteja na lista de centros participantes, favor enviar e-mail para: pesquisa@abhh.org.br.
Instituições Financiadoras do Estudo: BeOne Medicines LTDA
Identificação do Estudo na Plataforma Brasil (CAAE): 84925724.2.1001.0071
Link no Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06846671
Data de Finalização de Seleção de Pacientes::
31/05/2028
