- Participantes ? 18 anos de idade;

- Participantes devem ter tido um diagnóstico inicial de AML de acordo com os critérios de classificação WHO 2022. Todos os participantes devem ter doença R/R (com ou sem transplante de células-tronco hematopoiéticas);

- AML apenas com mutações de KMT2A-r (rearranjo/translocação de genes) ou NPM1;

- Valores clínico-laboratoriais pré-tratamento que atendem os seguintes critérios: Hematologia - Contagem de WBCs ? 20 x 109 /L; Função renal - Taxa de filtração glomerular estimada ou medida ? 50 mL/min por quatro equações de MDRD variáveis;

- Status de desempenho do ECOG de grau 0, 1 ou 2.

- Uma participante com potencial para engravidar devem ter ?-gonadotrofina coriônica humana sérica altamente sensível negativa na seleção e dentro de 48 horas antes da primeira dose do tratamento em estudo

- O participante deve concordar com todos os requisitos de contracepção exigidos pelo protocolo e evitar doações ou congelamento de esperma ou óvulos para uso reprodutivo futuro durante o estudo e por 90 dias (homens) ou 6 meses (mulheres) após a última dose do tratamento do estudo.

- Leucemia promielocítica aguda, diagnóstico de síndrome de leucemia aguda associada a Down ou leucemia mielocítica juvenil de acordo com os critérios WHO 2016;

- Doença no SNC ativa;

- Transplante de órgão sólido prévio;

- QTcF ? 450 milissegundo em homens ou ? 470 milissegundos em mulheres. Participantes com histórico familiar de síndrome do QT longo são excluídos;

- Critérios de exclusão relacionados a transplante de células-tronco: a. Recebeu tratamento prévio com transplante alogênico de células-tronco ou medula óssea ? 3 meses antes da primeira dose do tratamento em estudo. b. Apresenta evidência de doença do enxerto contra hospedeiro. c. Recebeu infusão de linfócitos de doador ? 1 mês antes da primeira dose do tratamento em estudo. d. Requer tratamento imunossupressor (exceção: doses diárias de ? 10 mg de prednisona ou equivalente são permitidas para reposição adrenal).

- Imunoterapia contra câncer prévia dentro de 4 semanas antes da inclusão ou blinatumomabe dentro de 2 semanas antes da inclusão. Tratamentos anticâncer prévios adicionais não devem ser administrados dentro de 4 semanas antes da inclusão ou por 5 meias-vidas do agente (o que for mais curto).